Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Ninh Bình (Cập nhật 2024)

Tiêm chủng vắc xin nhằm tạo khả năng miễn dịch của cơ thể để phòng chống bệnh tật. Tiêm chủng không những có ý nghĩa lớn đối với trẻ em mà ngay cả người trưởng thành, việc này cũng rất cần thiết.

Tiêm chủng là việc đưa vắc xin vào cơ thể con người với mục đích tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật.

Cơ sở tiêm chủng là cơ sở y tế đủ điều kiện và đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định pháp luật.

Khi thực hiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Ninh Bình, các cơ sở tiêm chủng cần lưu ý những điều kiện và thực hiện các thủ tục dưới đây để đi hoạt động chính thức.

1. Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng

1.1. Cơ sở tiêm chủng cố định

Bao gồm: Điều kiện về cơ sở vật chất, điều kiện về trang thiết bị sử dụng và điều kiện về nhân sự thực hiện hoạt động tiêm chủng.

* Cơ sở vật chất:

• Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
• Khu vực thực hiện tư vấn, khám sàng lọc có diện tích tối thiểu là 8 m²;
• Khu vực thực hiện tiêm chủng có diện tích tối thiểu là 8 m²;
• Khu vực theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu là 15 m²;
• Riêng đối với Điểm tiêm vắc xin viêm gan B liều sơ sinh tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phòng sinh thì thực hiện theo quy định sau đây: Bố trí phòng tiêm hoặc bàn tiêm vắc xin riêng, nơi tiêm chủng bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám sàng lọc cho trẻ, tư vấn cho các bà mẹ hoặc người giám hộ của trẻ;
• Bảo đảm các điều kiện về vệ sinh, đủ ánh sáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều tại các khu vực quy định.

* Trang thiết bị:

• Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin;
• Có đủ thiết bị tiêm, các dụng cụ, hóa chất để sát khuẩn và các vật tư cần thiết khác;
• Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
• Có dụng cụ chứa chất thải y tế theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

* Nhân sự:

• Số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên;
• Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng - Hộ sinh trở lên.

1.2. Đối với Điểm tiêm chủng lưu động

* Việc tiêm chủng tại nhà chỉ được thực hiện tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn khi đáp ứng các điều kiện sau:

• Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch;
• Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng thực hiện;
• Có phích vắc xin và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Nhân sự bảo đảm điều kiện theo quy định.

* Điều kiện đối với Điểm tiêm chủng lưu động khác:

• Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ Điều kiện tiêm chủng quy định thực hiện;
• Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
• Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y đáp ứng điều kiện quy định.

2. Thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Ninh Bình

• Sau khi đáp ứng các điều kiện để kinh doanh dịch vụ tiêm chủng, cơ sở thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định của Bộ Y tế.
• Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu cho Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.
• Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
• Cơ sở chỉ được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ Điều kiện tiêm chủng, người đứng đầu cơ sở thực hiện tiêm chủng tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc tự công bố của mình.

3. Kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Ninh Bình

3.1. Điều kiện về hệ thống cung ứng dịch vụ tiêm chủng

• Các cơ sở y tế nhà nước theo chức năng, nhiệm vụ được giao phải thực hiện tiêm chủng vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch.
• Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước khác; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân nếu đã công bố đủ Điều kiện tiêm chủng theo quy định được phép đăng ký với Sở Y tế sở tại để thực hiện tiêm chủng vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng và phải tổ chức triển khai tiêm chủng chống dịch khi cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền yêu cầu.

3.2. Điều kiện về giá dịch vụ tiêm chủng

* Giá dịch vụ tiêm chủng được tính dựa trên các yếu tố sau đây:

• Giá mua vắc xin;
• Chi phí vận chuyển, bảo quản vắc xin;
• Chi phí dịch vụ tiêm chủng.

* Chi phí dịch vụ tiêm chủng

Được tính theo từng loại vắc xin, số lần tiêm hoặc uống và được tính đúng, tính đủ các yếu tố chi phí trực tiếp, gián tiếp sau đây:

• Tiền công khám sàng lọc, tư vấn, công tiêm, theo dõi sau tiêm chủng;
• Tiền vật tư tiêu hao;
• Tiền điện, nước, nhiên liệu, xử lý chất thải y tế và vệ sinh môi trường trực tiếp cho việc thực hiện dịch vụ tiêm chủng;
• Khấu hao tài sản cố định; chi phí chi trả lãi tiền vay theo các hợp đồng vay vốn, huy động để đầu tư, mua sắm trang thiết bị thực hiện dịch vụ tiêm chủng (nếu có) được tính và phân bổ vào chi phí của dịch vụ sử dụng nguồn vốn này;
• Chi phí của bộ phận gián tiếp, các chi phí hợp pháp khác để bảo đảm cho hoạt động của cơ sở tiêm chủng.