Do nhu cầu tiêm chủng vắc xin ngày càng lớn, hiện nay, số lượng các cơ sở tiêm chủng tư nhân đăng ký và đi vào hoạt động tương đối đáng kể. Tuy nhiên, thủ tục để hoạt động cơ sở tiêm chủng như thế nào, cần đáp ứng các điều kiện gì, bài viết dưới đây sẽ giúp quý bạn đọc hiểu rõ hơn các quy định của luật về vấn đề này.
Theo quy định của pháp luật, các cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng chỉ được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng với Sở Y tế. Người đứng đầu cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng, thực hiện tiêm chủng tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc tự công bố của mình.
Để có thể công bố việc đủ điều kiện thực hiện việc tiêm chủng, trước hết, cơ sở phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định của Bộ Y tế.
1. Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng tại Hải Dương
Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp hồ sơ tại Trung tâm hành chính công hoặc nộp trực tuyến qua mạng tại địa chỉ http://dichvucong.haiduong.gov.vn.
Bước 2: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ:
- Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định
- Trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có trách nhiệm chuyển hồ sơ đến Phòng Y tế huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
- Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung theo đúng yêu cầu và gửi về Sở Y tế. Ngày tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung được ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng, Phòng Y tế huyện có trách nhiệm thành lập đoàn thẩm định và tổ chức thẩm định theo quy định.
Bước 4: Sau khi thẩm định, Đoàn thẩm định có trách nhiệm lập biên bản thẩm định theo mẫu gửi về Sở Y tế (Phòng nghiệp vụ Y) trong thời gian 02 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định;
Bước 5: Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Giám đốc Sở Y tế phải cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng cho cơ sở.
Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
Tuy nhiên, để được cấp giấy chứng nhận điều kiện tiêm chủng, cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Hải Dương cần lưu ý về các điều kiện bắt buộc.
2. Điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Hải Dương
- Về cơ sở vật chất:
- Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng;
- Diện tích tối thiểu của các khu vực: Khu vực thực hiện tư vấn, khám sàng lọc, tiêm chủng (8 m2); Theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng (15 m2);
- Điểm tiêm vắc xin viêm gan B liều sơ sinh tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phòng sinh: Có phòng hoặc bàn tiêm vắc xin riêng, bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám sàng lọc cho trẻ, tư vấn cho các bà mẹ hoặc người giám hộ của trẻ; Bảo đảm các điều kiện về vệ sinh, đủ ánh sáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều tại các khu vực quy định.
- Trang thiết bị: Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin; Có đủ thiết bị tiêm, các dụng cụ, hóa chất để sát khuẩn và các vật tư cần thiết khác; Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng; Có dụng cụ chứa chất thải y tế theo quy định.
- Nhân sự:
- Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y (ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên); đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên (ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên);
- Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng.
- Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng - Hộ sinh trở lên.
3. Thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng tại Hải Dương
Bước 1: Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu cho Bộ phân tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.
Bước 2: Trình tự thực hiện:
Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế (thời điểm tính ngày phải công bố thông tin được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế).
-
- Thời gian: Trong giờ hành chính
- Địa điểm: Tầng 1 Thư viện tỉnh Hải Dương, đường Tôn Đức Thắng - thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương.
- Cách thức thực hiện:
Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua bưu điện về Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Hải Dương.
- Thành phần, số lượng hồ sơ:
- Thành phần hồ sơ: Văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định.
- Số lượng hồ sơ: 01 (một) bộ.
- Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn không quá 03 (ba) ngày, Cơ sở được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng.
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cơ sở tiêm chủng thuộc hệ thống nhà nước hoặc tư nhân.
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế
- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính:
Thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
- Phí, Lệ phí: Không quy định
Lưu ý:
- Trong quá trình thực hiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng, các cơ sở cần đặc biệt tuân thủ quy trình tiêm chủng theo nguyên tắc một chiều (trước, trong và sau khi tiêm chủng).
- Tuân thủ quy trình xử lý cấp cứu, chế độ báo cáo khi đang triển khai tiêm chủng mà xảy ra sự cố tai biến nặng.
Nội dung bài viết:
Bình luận