Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Bắc Ninh (Cập nhật 2024)

Để kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Bắc Ninh cần làm gì? ACC xin được hướng dẫn khách hàng thông qua bài viết Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Bắc Ninh.

Tiêm chủng là nhu cầu không thể thiếu đối với con người hiện nay. Do vậy, hoạt động kinh doanh dịch vụ tiêm chủng chưa bao giờ là lỗi thời. Tuy nhiên, không phải ai cũng có thể kinh doanh ngành nghề này một cách tự do. Vì trên thực tế, hoạt động tiêm chủng có tác động rất lớn đến xã hội, đặc biệt là sức khỏe, tính mạng của con người. Do vậy, pháp luật Việt Nam có quy định rất chặt chẽ đối với hoạt động trên. Vậy, kinh doanh tiêm chủng cần đảm bảo điều kiện gì? Các thủ tục pháp lý trước khi kinh doanh ra sao? ACC sẽ trả lời tất cả thông qua bài viết Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Bắc Ninh.

1. Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Bắc Ninh

1.1. Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng cố định

Cơ sở vật chất:

Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.

Trang thiết bị:

• Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin;
• Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

Nhân sự:

• Số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên;
• Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên.

1.2. Điều kiện đối với Điểm tiêm chủng lưu động

Việc tiêm chủng tại nhà chỉ được thực hiện tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có Điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn khi đáp ứng các Điều kiện sau:

• Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch;
• Có phích vắc xin và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Đáp ứng điều kiện về nhân sự

Điều kiện đối với Điểm tiêm chủng lưu động khác:

• Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ Điều kiện tiêm chủng thực hiện;
• Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
• Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y đáp ứng điều kiện: Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên.

1.3. Bố trí, sắp xếp tại điểm tiêm chủng cố định và điểm tiêm chủng lưu động

• Tổ chức buổi tiêm chủng không quá 50 đối tượng/1 điểm tiêm chủng/1 buổi tiêm chủng. Trong trường hợp điểm tiêm chủng chỉ tiêm một loại vắc xin trong một buổi thì số lượng không quá 100 đối tượng/buổi. Bố trí đủ nhân viên y tế để thực hiện khám sàng lọc.
• Mỗi cơ sở tiêm chủng được tổ chức từ một đến nhiều điểm tiêm chủng cố định và đều phải bảo đảm đủ diện tích, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị.
• Tại mỗi điểm tiêm chủng phải có bản phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng nhân viên.
• Bố trí điểm tiêm chủng bảo đảm nguyên tắc một chiều theo thứ tự như sau: Khu vực chờ trước tiêm chủng → Bàn đón tiếp, hướng dẫn → Bàn khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng → Bàn tiêm chủng → Bàn ghi chép, vào sổ tiêm chủng → Khu vực theo dõi và xử trí tai biến sau tiêm chủng.

2. Thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Bắc Ninh

Để bắt đầu kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Bắc Ninh, người kinh doanh cần thực hiện các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị Chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân và Chứng chỉ hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân.

 Hồ sơ thành lập doanh nghiệp yêu cầu phải có chứng chỉ hành nghề của một hoặc một số cá nhân theo quy định đối với doanh nghiệp tư nhân kinh doanh các ngành, nghề mà theo quy định của pháp luật phải có chứng chỉ hành nghề.

Đối với ngành nghề kinh doanh dịch vụ tiêm chủng, người quản lý doanh nghiệp kinh doanh dịch vụ tiêm chủng phải có Chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân và Chứng chỉ hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân.

Bước 2: Thành lập doanh nghiệp kinh doanh dịch vụ tiêm chủng

Hồ sơ thành lập doanh nghiệp:

• Đơn đề nghị đăng ký doanh nghiệp
• Điều lệ doanh nghiệp
• Danh sách thành viên của công ty trách nhiệm hữu hạn hoặc danh sách cổ đông của công ty cổ phần.
• Cung cấp bản sao có công chứng chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu còn hiệu lực của các thành viên hoặc cổ đông là cá nhân, cung cấp bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của thành viên hoặc cổ đông là tổ chức. Đồng thời cần có bản sao công chứng chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu còn hiệu lực của đại diện pháp luật của tổ chức đó.
• Bản sao hợp Chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân và Chứng chỉ hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân của một hoặc một số cá nhân theo quy định đối với doanh nghiệp kinh doanh dịch vụ tiêm chủng.

Địa điểm nộp hồ sơ: Sở kế hoạch và đầu tư tỉnh Bắc Ninh

Thời hạn: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Sau khi cơ quan đầu tư xem xét và duyệt hồ sơ, chủ doanh nghiệp sẽ được nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và mã số thuế.

Bước 3: Thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tiêm chủng

• Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ cho Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh
• Trong thời hạn 03 ngày, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế (thời điểm tính ngày phải công bố thông tin được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế).

Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.

Hồ sơ: Văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh

Kết quả: Thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh.

Trên đây là toàn bộ thông tin do ACC cung cấp về dịch vụ tiêm chủng tại bắc ninh - dịch vụ tiêm chủng bắc ninh.