Thủ Tục, Điều Kiện Mở Phòng Khám Xét Nghiệm (Cập nhật 2024)

Xét nghiệm là một nghiệp vụ của ngành y, sử dụng các thiết bị, máy móc để phân tích các mẫu bệnh phẩm nhằm phát hiện, cung cấp thông tin về tình trạng sức khỏe của bệnh nhân. Các mẫu bệnh phẩm thường là mẫu máu, nước tiểu, dịch, mô tế bào…

Như vậy, điều kiện mở phòng khám xét nghiệm bao gồm những gì và trình tự thủ tục cũng như các vấn đề pháp lý liên quan là gì hãy theo dõi bài viết của ACC dưới đây nhé.

Thủ Tục, Điều Kiện Mở Phòng Khám Xét Nghiệm (Cập nhật 2023)

1. Điều kiện mở phòng khám xét nghiệm

1.1. Điều kiện về cơ sở vật chất

+ Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

+ Phòng xét nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu về giải pháp thiết kế kiến trúc và giải pháp kỹ thuật theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế về tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa – Tiêu chuẩn ngành.

+ Đối với phòng xét nghiệm có thực hiện xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người còn phải đáp ứng quy định tại Nghị định số 92/2010/NĐ-CP.

+ Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật.

+ Bảo đảm có đủ điện, nước, giường bệnh và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

1.2. Điều kiện về thiết bị y tế

Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực hiện được ít nhất 01 trong 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truyền y học. Đặc biệt các dụng cụ y tế phải được thường xuyên khử trùng nhằm bảo đảm an toàn và kháng khuẩn.

1.3. Điều kiện về nhân sự

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm phải đáp ứng các điều kiện như sau:

– Là bác sĩ hoặc cử nhân sinh học hoặc cử nhân hóa học hoặc dược sĩ đại học hoặc kỹ thuật viên xét nghiệm có chứng chỉ hành nghề;

– Có thời gian làm việc xét nghiệm ít nhất là 54 tháng kể cả thời gian học sau đại đến ngày được phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm.

+ Các đối tượng khác làm việc trong phòng xét nghiệm nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công và được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

Tóm lại, để mở phòng khám xét nghiệm cá nhân tổ chức cần đáp ứng các điều kiện mở phòng khám xét nghiệm theo quy định như trên để phòng xét nghiệm hoạt động hợp pháp và đúng quy định của pháp luật.

2. Hồ sơ chuẩn bị mở phòng khám xét nghiệm

Một trong những điều kiện mở phòng khám xét nghiệm là chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo đúng quy định của pháp luật cụ thể như sau:

- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động

- Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài

- Bản sao chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề

- Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

- Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức

Như vậy, để mở phòng khám xét nghiệm cá nhân tổ chức cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định của pháp luật là một trong những điều kiện mở phòng khám xét nghiệm theo quy định của pháp luật hiện hành.

3. Trình tự thủ tục mở phòng khám xét nghiệm

Trên đây là điều kiện mở phòng khám xét nghiệm thì các bước cần thực hiện mở phòng xét nghiệm cụ thể như sau:

• Bước 1: Nộp hồ sơ

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuẩn bị hồ sơ theo quy định nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế. Cán bộ Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả kiểm tra hồ sơ:

+ Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ: Cán bộ trực tiếp hướng dẫn sửa đổi, bổ sung hồ sơ theo quy định;

+ Nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Viết giấy biên nhận hồ sơ và phiếu hẹn trả kết quả.

• Bước 2: tiếp nhận hồ sơ và thẩm định

Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.

Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động, Sở Y tế có văn bản trả lời và nêu lý do.

• Bước 3: Nhận kết quả

Trả giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả khi đến hẹn.

Như vậy, khi tiến hành mở phòng khám xét nghiệm cần tiến hành theo các bước trên để đáp ứng đủ điều kiện mở phòng khám xét nghiệm theo đúng quy định của pháp luật.

4. Căn cứ pháp luật

Thủ tục, điều kiện mở phòng khám xét nghiệm được điều chỉnh bởi các văn bản pháp luật cụ thể như sau:

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009
• Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế

• Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
• Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2010 của Chính phủ về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.

5. Chi phí cung cấp dịch vụ mở phòng khám xét nghiệm tư nhân

Công ty ACC cung cấp dịch vụ mở phòng khám xét nghiệm với chi phí thấp giúp quý khách hàng hoàn thiện hồ sơ, các thủ tục pháp lý nhanh chóng và chính xác nhất. Đặc biệt, ACC nêu rõ những vấn đề pháp lý liên quan đến điều kiện mở phòng khám xét nghiệm cho quý khách hàng được biết rõ.

Trên đây là toàn bộ nội dung giới thiệu của chúng tôi về dịch vụ mở phòng khám xét nghiệm cũng như các vấn đề pháp lý có liên quan đến điều kiện mở phòng khám xét nghiệm. Trong quá trình tìm hiểu nếu như quý khách hàng còn thắc mắc hay quan tâm và có nhu cầu tìm hiểu điều kiện mở phòng khám xét nghiệm vui lòng liên hệ với chúng tôi qua các thông tin sau:

• Hotline: 19003330
• Zalo: 084 696 7979
• Gmail: [email protected]
• Website: accgroup.vn