Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa gì ở Mỹ?

Giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ và ý nghĩa của nó là những câu hỏi được rất nhiều người quan tâm, đặc biệt là các doanh nghiệp muốn xuất khẩu hàng hoá qua Hoa Kỳ, đây được xem như một tiêu chuẩn bắt buộc đối với các loại hàng hoá khi xuất khẩu sang Mỹ. Các hàng hoá này cần phải tuân theo mốt số tiêu chuẩn nhất định, được gọi là Tiêu chuẩn FDA. Việc kiểm duyệt FDA giúp sàng lọc được chất lượng các sản phẩm có chất lượng tốt và từ đó con người được sử dụng những sản phẩm an toàn cho sức khoẻ. Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa rất quan trọng ở Mỹ. Để bạn đọc hiểu rõ hơn, chúng tôi sẽ hướng dẫn qua bài viết dưới đây: Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa gì ở Mỹ?

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa gì ở Mỹ?

1. Chứng nhận FDA là gì?

FDA là tên viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC.

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ giúp giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ hay không.

Tuy nhiên, để trả lời rõ ràng câu hỏi chứng nhận FDA là gì thì thật khó để trả lời chính xác. Bởi tầm hoạt động của FDA là cực kỳ rộng lớn. Do đó, đối với FDA chúng ta có thể hiểu đơn giản là giấy chứng nhận an toàn thực phẩm. Nó có ý nghĩa về mặt pháp lý khi bạn muốn xuất hàng đi Mỹ.

Hoạt động chính của FDA
FDA là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là cơ quan đại diện và chịu trách nhiệm chính liên quan đến việc thúc đẩy cũng như bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Cơ quan này ban hành các quy định, giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại quốc gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm: thực phẩm, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, vắc xin, thiết bị y tế, truyền máu, thuốc lá, thiết bị phát bức xạ điện từ và các sản phẩm liên quan đến thú y.

Tiêu chuẩn FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

2. Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa gì ở Mỹ?

Phạm vi hoạt động của FDA rất rộng, liên quan chặt chẽ với các cơ quan chính phủ. Hiện nay, FDA phân tách thành 5 trung tâm lớn nhằm giám sát các cơ quan, tổ chức liên quan đến các sản phẩm thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm, thức ăn gia súc, thực phẩm bổ sung, thiết bị y tế, dược sinh học, truyền máu…

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa như sau:

• Đảm bảo các loại thực phẩm (trừ thịt gia súc, gia cầm và một số sản phẩm trứng do Bộ Nông nghiệp Mỹ quy định) là an toàn, lành mạnh, vệ sinh và dán nhãn đúng cách.
• Bảo đảm thuốc sử dụng cho con người, thuốc thú y, vắc xin, sinh phẩm, thiết bị y tế được an toàn và hiệu quả.
• Đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm và các chất bổ sung dinh dưỡng được dán nhãn đúng cách an toàn, không có thành phần độc hại.
• Điều chỉnh và duy trì các sản phẩm thuốc lá ở mức an toàn cho người sử dụng.
• Tăng cường sức khoẻ cộng đồng bằng cách giúp đẩy nhanh tốc độ đổi mới sản phẩm.

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có hiệu lực đối với 50 tiểu bang Hoa Kỳ, Quận Columbia, Puerto Rico, Guam, quần đảo Virgin, American Samoa và các lãnh thổ của Hoa Kỳ. Như vậy, muốn xuất khẩu những mặt hàng nằm trong sự quản lý của FDA vào thị trường Mỹ, tất cả các công ty phải tuân thủ toàn bộ những yêu cầu, tiêu chuẩn rất khắt khe của tổ chức FDA, và buộc phải có được chứng nhận từ tổ chức này.

3. Quy trình, thủ tục đăng ký giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ 2022

Dưới đây là quy trình, thủ tục xin giấy chứng nhận FDA tại Chất Lượng Việt. Trước tiên bạn cần chuẩn bị 1 bộ hồ sơ gồm những giấy tờ sau:

• Hồ sơ đăng ký chứng nhận
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Thông tin doanh nghiệp (địa chỉ, quy mô, sản phẩm,…).
• Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có).
• Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
• Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
• Thông tin khác (tùy trường hợp).

Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa gì ở Mỹ?

7 bước thực hiện đăng ký chứng nhận FDA

Bước 1: Chất Lượng Việt (CLV) tư vấn miễn phí cho doanh nghiệp bạn các vấn đề liên quan đến hoạt động Đăng ký giấy phép FDA.

Bước 2: Hướng dẫn kê khai tất cả các thông tin đăng ký FDA.

Bước 3: Sau khi nhận đầy đủ thông tin, CLV sẽ tiến hành tạo tài khoản cho doanh nghiệp với hệ thống FDA.

Bước 4: CLV đăng nhập vào FDA, đăng ký tài khoản và kê khai các chi tiết về sản phẩm trong FDA.

Bước 5: Sau khi nhận được phí, hệ thống FDA sẽ tự động cập nhật mã PIN và mã PCN vào tài khoản đã đăng ký trên hệ thống đăng ký FDA của doanh nghiệp bạn.

Bước 6: Ngay sau có mã PIN và mã PCN, CLV sẽ tiến hành nhập lên hệ thống FDA, Submit, ra số FDA tạm thời cho doanh nghiệp.

Bước 7: Bàn giao Giấy chứng nhận mã số FDA tạm thời đã được xác thực cho doanh nghiệp bạn.

Trên đây là các nội dung giải đáp của chúng tôi về Chứng nhận FDA Hoa Kỳ có ý nghĩa gì ở Mỹ? Qua viết này, các thắc mắc về chứng nhận fda cũng như các vấn đề khác liên quan đã được giải đáp. Trong quá trình tìm hiểu, nếu như các bạn cần Công ty Luật ACC hướng dẫn các vấn đề pháp lý vui lòng liên hệ với chúng tôi để được giải đáp.