Cục Quản lý Dược (tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV) là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế. Trong bài viết này, Luật ACC sẽ cung cấp một số thông tin liên quan đến văn bản pháp quy của Cục quản lý Dược.
1. Vị trí, chức năng của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực hiện pháp luật, chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm trong phạm vi cả nước.
Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV.
Cục Quản lý Dược có tư cách pháp nhân, có tài khoản và con dấu riêng, có trụ sở làm việc chính tại thành phố Hà Nội.
2. Thông tin Cục Quản lý Dược.
Địa chỉ: Nhà A, 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội
Điện thoại: 024.37366483
Fax: 024.38234758
Thư điện tử: [email protected]
Website: https://dav.gov.vn
3. Tổ chức bộ máy của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ vào Điều 3 Quyết định 7868/QĐ-BYT năm 2018 quy định về tổ chức bộ máy của Cục Quản lý Dược như sau:
- Văn phòng Cục;
- Phòng Quản lý kinh doanh dược;
- Phòng Quản lý chất lượng thuốc;
- Phòng Đăng ký thuốc;
- Phòng Quản lý giá thuốc;
- Phòng Pháp chế - Thanh tra;
- Phòng Quản lý mỹ phẩm;
- Đơn vị sự nghiệp trực thuộc Cục:
+ Tạp chí Dược và Mỹ phẩm;
+ Trung tâm Đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm.
- Lãnh đạo Cục: gồm Cục trưởng và không quá 03 Phó Cục trưởng.
Cục trưởng và các Phó Cục trưởng do Bộ trưởng Bộ Y tế bổ nhiệm, miễn nhiệm, cách chức theo các quy định của pháp luật.
4. Tổng hợp văn bản pháp quy của Cục Quản lý Dược.
| STT | Số hiệu | Tên văn bản | Lĩnh vực | Ngày ban hành |
| 1 | 25/2021/TT-BYT | Thông tư số 25/2021/TT-BYT quy định chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm | Dược và mỹ phẩm | 13-12-2021 |
| 2 | 23/2021/TT-BYT | Thông tư số 23/2021/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành | Dược phẩm | 09-12-2021 |
| 3 | 11/2021/TT-BYT | Thông tư số 11/2021/TT-BYT hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách | Dược phẩm | 20-08-2021 |
| 4 | 15/2020/TT-BYT | Thông tư ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá | Dược phẩm | 10-08-2020 |
| 5 | 6/2020/TT-BYT | Thông tư số 6/2020/TT-BYT quy định hệ thống chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm | Dược và mỹ phẩm | 07-05-2020 |
| 6 | 26/2019/TT-BYT | Thông tư số 26/2019/TT-BYT quy định về Danh mục thuốc hiếm | Dược phẩm | 18-09-2019 |
| 7 | 15/2019/TT-BYT | Thông tư số 15/2019/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập | Dược phẩm | 11-07-2019 |
| 8 | 03/2019/TT-BYT | Thông tư số 03/2019/TT-BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp | Dược phẩm | 28-03-2019 |
| 9 | 36/2018/TT-BYT | Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc | Dược và mỹ phẩm | 25-12-2018 |
| 10 | 35/2018/TT-BYT | Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc | Dược và mỹ phẩm | 22-11-2018 |
| 11 | 32/2018/TT-BYT | Thông tư số 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc | Dược phẩm | 12-11-2018 |
| 12 | 155/2018/NĐ-CP | Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế | Dược và mỹ phẩm | 12-11-2018 |
| 13 | 10/2018/TT-BYT | Thông tư số 10/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt | Dược và mỹ phẩm | 04-05-2018 |
| 14 | 11/2018/TT-BYT | Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc | Dược và mỹ phẩm | 04-05-2018 |
| 15 | 07/2018/TT-BYT | Thông tư số 07/2018/TT-BYT Quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược | Dược và mỹ phẩm | 12-04-2018 |
| 16 | 06/2018/TT-BYT | Thông tư số 06/2018/TT-BYT ngày 06/4/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm xuất khẩu, nhập khẩu được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam | Dược và mỹ phẩm | 06-04-2018 |
| 17 | 04/2018/TT-BYT | Thông tư số 04/2018/TT-BYT Quy định về Thực hành tốt phòng thí nghiệm | Dược và mỹ phẩm | 09-02-2018 |
| 18 | 03/2018/TT-BYT | Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc | Dược và mỹ phẩm | 09-02-2018 |
| 19 | 02/2018/TT-BYT | Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. | Dược và mỹ phẩm | 22-01-2018 |
| 20 | 01/2018/TT-BYT | Thông tư số 01/2018/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc | Dược và mỹ phẩm | 18-01-2018 |
| STT | Số hiệu | Tên văn bản | Lĩnh vực | Ngày ban hành |
| 1 | 55/2017/TT-BYT | Thông tư quy định về tỷ lệ hao hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh | Dược và mỹ phẩm | 29-12-2017 |
| 2 | 54/2017/ND-CP | Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược | Dược và mỹ phẩm | 08-05-2017 |
| 3 | 54/2017/ND-CP | DECREE GUIDELINES FOR IMPLEMENTATION OF THE LAW ON PHARMACY | Drug administration | 08-05-2017 |
| 4 | 09/2016/TT-BYT | Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá | Dược và mỹ phẩm | 05-05-2016 |
| 5 | 10/2016/TT-BYT | Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp | Dược và mỹ phẩm | 05-05-2016 |
| 6 | 105/2016/QH13 | Law on Pharmacy | Drug administration | 06-04-2016 |
| 7 | 105/2016/QH13 | Luật Dược | Dược và mỹ phẩm | 06-04-2016 |
| 8 | 44/2014/TT-BYT | Thông tư 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc | Dược và mỹ phẩm | 25-11-2014 |
| 9 | VBHN-BYT | Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc | Dược và mỹ phẩm | 09-07-2014 |
| 10 | 23/2014/TT-BYT | Thông tư số 23/2014/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn | Dược và mỹ phẩm | 30-06-2014 |
| 11 | 45/2013/TT-BYT | Thông tư số 45/2013/TT-BYT ngày 26/12/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần thứ VI | Dược và mỹ phẩm | 26-12-2013 |
| 12 | 23/2013/TT-BYT | Thông tư số 23/2013/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động gia công thuốc | Dược và mỹ phẩm | 13-08-2013 |
| 13 | 08/2010/TT-BYT | Thông tư số 08/2010/TT-BYT Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh học trong đăng ký thuốc | Dược và mỹ phẩm | 26-04-2010 |
| 14 | 05/2010/TT-BYT | Thông tư số 05/2010/TT-BYT Hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc | Dược và mỹ phẩm | 01-03-2010 |
Trên đây là nội dung bài viết của Luật ACC về “Thông tư 31/2021/TT-BYT quy định về hoạt động điều dưỡng”. Bài viết trên là những thông tin cần thiết mà quý độc giả có thể áp dụng vào đời sống thực tiễn. Trong thời gian tham khảo nếu có những vướng mắc hay thông tin nào cần chia sẻ hãy chủ động liên hệ và trao đổi cùng luật sư để được hỗ trợ đưa ra phương án giải quyết cho những vướng mắc pháp lý mà khách hàng đang mắc phải.
Nội dung bài viết:
Bình luận