Thuốc đông y là một trong những loại thuốc chủ yếu gồm các loài thảo mộc và được bào chế thành thành phẩm sau khi được phơi hoặc sấy khô. Việc sử dụng thuốc đông y cũng thuộc sử quản lý của Bộ y tế và phải xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y theo quy định hiện hành.
Thuốc đông y hay còn gọi là thuốc cổ truyền, được sử dụng phổ biến bên cạnh thuốc tây y hiện hành. Đối với việc sử dụng loại thuộc này cũng cần phải có sự quản lý của Bộ Y tế bởi ảnh hưởng đến sức khỏe con người do đó, cần phải xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y thuộc thẩm quyền của Sở Y tế về cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
Xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y
1. Thuốc đông y là gì?
Thuốc đông y là thuốc cổ truyền theo quy định của Luật Dược năm 2016, theo đó:
- Thuốc cổ truyền (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại.
- Vị thuốc cổ truyền là dược liệu được chế biến theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền dùng để sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh.
2. Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y
- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược thực hiện theo Mẫu số 02 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP
- Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn. Đối với các văn bằng do cơ sở đào tạo nước ngoài cấp, phải kèm theo bản sao có chứng thực giấy công nhận tương đương của cơ quan có thẩm quyền về công nhận tương đương
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành. Trường hợp thực hành tại nhiều cơ sở, thời gian thực hành được tính là tổng thời gian thực hành tại các cơ sở nhưng phải có Giấy xác nhận thời gian thực hành của từng cơ sở đó
- Trường hợp đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược với phạm vi hoạt động khác nhau và yêu cầu thời gian thực hành, cơ sở thực hành chuyên môn khác nhau thì hồ sơ phải có Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn và nội dung thực hành chuyên môn của một hoặc một số cơ sở đáp ứng yêu cầu của mỗi phạm vi, vị trí hành nghề
- Bản chính hoặc bản sao chứng thực giấy xác nhận kết quả thi do cơ sở tổ chức thi đối với trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược cấp theo hình thức thi
- Hồ sơ được chuẩn bị 01 bộ, đối với các giấy tờ do cơ quan có thẩm quyền nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định. Các giấy tờ này phải có bản dịch sang tiếng Việt và được công chứng theo quy định.
3. Các bước tiến hành thủ tục xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y
Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gửi hồ sơ về Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở đó đặt trụ sở
Bước 2: Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Bước 3: Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả cho cơ sở nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
- Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu,Sở Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở theo quy định
- Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tếcó văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 (mười hai) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Sở Y tế công bố trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị
4. Những lưu ý khi xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y
- Việc xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y phải đáp ứng đủ điều kiện theo quy định của Luật Dược năm 2016
- Người xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y phải đáp ứng đủ điều kiện hành về hành nghề buôn bán
Hy vọng, với những thông tin trên, quý khách hàng sẽ được cung cấp thông tin về việc xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y. Khi có nhu cầu, liên hệ với chúng tôi để nhận được thông tin tư vấn của ACC Group qua:
- Hotline tư vấn pháp luật: 1900.3330
- Zalo: 084.696.7979
- Khiếu nại: 1800.0006
- Văn phòng: (028) 777.00.888
- Mail: [email protected]
Nội dung bài viết:
Hãy để lại bình luận của bạn tại đây!